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                新聞中心

                NEWS CENTER

                喜訊!!!新浪彩票科技三♀款新冠病毒檢測試劑盒新品通過歐盟CE認證!
                作者:新浪彩票科技 時間:2021-01-08 08:38:02 瀏覽數:431

                三款︼新型冠狀病毒診斷產品獲得CE認證

                 近日,杭州新浪彩票科技股份有限公司推出的三款新型冠狀病毒診斷產品——BSJ17新型冠狀病毒SARS-CoV-2及甲型&乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)、BSK01新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)、BSK02新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒獲得歐盟CE認證,符合歐盟醫療器械相關技術要求,可在認可CE標識的國際市場進行銷售和使用。新浪彩票新型冠狀病毒¤診斷產品齊全覆蓋免疫診斷市場和分子診斷市場,可為新冠國際疫情防控提供核酸檢測整體解決方案。

                CE證書

                 BSJ17產品特點:

                 早期診斷:采用特異熒光定量PCR法,能在患者感染早期及時確診

                1+3模式:取樣一次,通過特異性探針上標記不同的熒光基團分型檢測三種病毒的能力

                減輕負擔:減輕醫ㄨ護人員的檢測強度,最大限度的優化醫療資源的分配

                靈敏度高:檢測靈敏度可達500 copies/mL

                特異性強:與其他病毒,無交叉反應

                操作簡單:一步法▽完成RT-PCR,完全閉管擴增和檢測,防止氣溶膠汙染

                BSK01、BSK02產品特點:

                早期診斷:可在感染後1至7天內確診

                操作簡單僅需收集鼻咽拭子進行檢測

                安全性高:可實現∑家檢,降低感染風險

                特異性強:與其他病毒,無交叉反應

                診斷快速:只需要15min出結果

                 應用案例

                新型冠狀病毒SARS-CoV-2、甲型流感←病毒、乙型流感病毒樣本分別進行10倍梯度稀釋,使用新浪彩票提取試劑BSC86分別進行提取及檢測。

                圖1 新型冠狀病毒SARS-CoV-2的ORF1ab基因

                圖2 新型冠狀病毒SARS-CoV-2的N基因

                圖3 甲型流♀感病毒

                圖4 乙型流感病毒

                結果表明:按照10倍梯度稀釋檢測,擴增相關系數均在0.995以上,線性關系良好。

                ?

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